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Affairs Blog

… Doch digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) brauchen Anleitung, Überwachung und Entwicklung, damit sie anderen weiterhelfen! Die Experten von seleon kennen sich im Dschungel aus Gesetzen, Richtlinien, Herstellervorgaben genauestens aus und navigieren Sie.

Kompressionsstrümpfe haben ihren Einsatzbereich enorm erweitert. In Sport, Freizeit, sogar als Fashion Pieces sind sie zu finden. Ab wann Sie gesetzliche Vorschriften berücksichtigen müssen, finden Sie in der „Enzyklopädie“ der MDR oder einfach in unserem Webcast.

Mund-Nasen-Schutz (MNS) ist der Aufsteiger des Jahres und muss als wirksamer Schutz vor dem Coronavirus zahlreiche medizinische, organisatorische und gesetzliche Hürden nehmen. Die neuen Guidance-Papiere der EU vereinfachen nun das Anforderungs-Wirrwarr.

Die Verschiebung der MDR auf Mai 2021 bringt nur eine kurze Verschnaufpause, dann muss umso genauer auf bereits gültige Regelungen und nachfolgende Änderungen geachtet werden. Die Arbeit wird nicht weniger!

… zumindest dann, wenn sie wirklich im Krankheits- oder Genesungsfall im Patienteneinsatz sind. Damit die Anwender auf die Wirkung vertrauen können, müssen die Hersteller die strengen Vorgaben der MDR beachten. Andernfalls können diese medizinischen Textilien nicht als...

In diesem Fall gibt es einiges zu beachten. Nicht nur für die Anwender, sondern besonders auch für die Hersteller, werden die Textilien im Rahmen der Thromboseprophylaxe, nach operativen Eingriffen, wie Krampfaderentfernung, oder bei Lymph- oder Lipödemen angewandt.

Medizinproduktehersteller haben mehr Zeit! EU verlängert die Übergangsfrist bis Mai 2021. Lesen Sie weitere Informationen über Grundlagen und Termine im Artikel.