IHRE SELEON EXPERTIN

Anne Matousek
Senior Consultant QM & RA, Expertin für Regulatory Affairs

Tel.: 07131 2774-40
regulatoryaffairs(at)seleon.de

07.09.2020

Watch the Webcast: „Kompressionsstrumpf = Medizinprodukt?!“

Kompressionsstrümpfe haben ihren Einsatzbereich enorm erweitert. In Sport, Freizeit, sogar als Fashion Pieces sind sie zu finden. Ab wann Sie gesetzliche Vorschriften berücksichtigen müssen, finden Sie in der „Enzyklopädie“ der MDR oder einfach in unserem Webcast.

Kompressionsstrümpfe-als-Medizinprodukt
Kompressionsstrümpfe-als-Medizinprodukt
Kompressionsstrümpfe-als-Medizinprodukt
Kompressionsstrümpfe-als-Medizinprodukt

Anne Matousek, Senior Consultant QM & RA und Expertin für Regulatory Affairs bei seleon, präsentiert Ihnen den zusammen mit den Hohenstein Laboratories entwickelten Webcast:

Einfach hier oder auf den Play-Button klicken!

 

Bitte beachten Sie, dass alle Angaben und Auflistungen nicht den Anspruch der Vollständigkeit haben, ohne Gewähr sind und der reinen Information dienen.

Aufgrund der sich schnell verändernden Lage im Rahmen der Covid-19-Pandemie kann es kurzfristig zu veränderten gesetzlichen oder regulatorischen Vorgaben kommen, die wir nicht tagesaktuell abbilden können.

Jedes Projekt ist spezifisch – die erforderlichen Aufgaben und Maßnahmen zur Markteinführung sind individuell festzulegen.
seleon berät Sie zu Ihren persönlichen Fragen unverbindlich.

KONTAKTIEREN SIE UNSERE EXPERTEN

Weitere Artikel aus der Kategorie „Regulatory Affairs“

Regulatory Affairs
17.11.2020

Um eine Registriernummer für Behörden, die alle wichtigen Angaben zu Unternehmen/Herstellern und Co. enthält, zu erhalten, müssen sich Wirtschaftsakteure, wie Hersteller von Medical Devices, ab 01.12.2020 im ersten von 6 EUDAMED-Datenbankmodulen registrieren.

Regulatory Affairs
20.10.2020

Zwar hat die EU-Kommission im März dieses Jahres die Liste der harmonisierten Normen für die MDD aktualisiert, jedoch gibt es für die Medizinprodukteverordnung noch keine Liste der harmonisierten Normen und somit auch noch keine harmonisierte Risikomanagement-Norm.

Regulatory Affairs
29.09.2020

Australien verfügt über ein exzellentes Gesundheitssystem. Der Kontinent sieht sich mit den Folgen einer wachsenden Bevölkerung konfrontiert und hat interessante Regelungen für die Hersteller von medizinischen Geräten und Produkten verabschiedet. Lesen wir genauer nach:

Klinische Zulassung

Die klinische Anwendung von Medizinprodukten erfordert zahlreiche Nachweise und Bewertungen. Was wir dazu wissen …

> Klinische Zulassung

Qualitäts-management

Medizinprodukte unterliegen strengen Anforderungen rund um die Qualitätssicherung. Wir kennen die Details …

> Qualitätsmanagment

Entwicklungs-prozesse

Die Produktentwicklung in der Medizintechnik unterliegt eigenen Gesetzen. Wir bringen Licht ins Dunkle …

> Entwicklungsprozesse